目的:分析质量风险管理在医院药房退药环节中的应用效果。方法:抽取2015年9月—2016年8月期间药房退药病例120例资料设为管理前组,另抽取2016年9月—2017年8月期间经风险识别、评估、控制及审核等流程的质量管理后的药房退药病例120例资料设为管理后组,比较两组病例实施质量风险管理后的风险因素的发生率,及退回药品再利用率及其医疗纠纷与投诉发生率的差异。结果:管理后组病例实施质量风险管理后的风险因素发生率分别为1.67%、1.67%、0.83%、2.50%和0.83%,低于管理前组分别为9.17%、7.50%、6.67%、11.67%和5.83%(P<0.05),退回药品再利用率为96.67%高于管理前组为86.67%(P<0.05),医疗纠纷、投诉发生率分别为0.83%和0.00%均低于管理前组为6.67%和4.17%(P<0.05)。结论:质量风险管理后药房退药环节明确,有效减少了风险因素和医疗纠纷与投诉的发生,提高了退回药品的再利用率。