【摘 要】
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目的:评价中药新药“肠胃舒胶囊”治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效与安全性。方法:采用实用性中央随机分配、多中心临床研究方法,遵照“同病异治、异病同
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院,山东华信制药集团有限公司医学部,兵器工业北京北方医院,北京中医药大学东方医院
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目的:评价中药新药“肠胃舒胶囊”治疗肿瘤患者由脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱临床疗效与安全性。方法:采用实用性中央随机分配、多中心临床研究方法,遵照“同病异治、异病同治”的中医治则理论,选择恶性肿瘤化疗与靶向药物治疗导致胃肠功能紊乱,中医辨证为“脾胃湿热或肠道湿热证”患者为目标人群,以“食少纳呆,脘腹疼痛、恶心呃逆、口干口苦、大便不调”五组临床症状以及血管活性肠肽(VIP)、胆囊收缩素(CCK)、胃蛋白酶原为观察指标。结果:预期结果是观察“肠胃舒胶囊治疗肿瘤患者脾胃湿热证引发胃肠功能紊乱的有效性与安全性,并通
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