探讨术前肿瘤标志物检测对肝内胆管细胞癌(ICC)淋巴结转移的预测价值。
方法采用回顾性队列研究方法。收集2006年5月至2016年5月上海交通大学医学院附属新华医院收治的69例ICC患者的临床病理资料。69例ICC患者中，24例术后病理学检查证实有淋巴结转移，设为有淋巴结转移组；45例术后病理学检查证实无淋巴结转移，设为无淋巴结转移组。术前检测两组患者肿瘤标志物：AFP、CEA、前列腺特异抗原(PSA)、CA19－9、CA125、CA242、CA153、CA724、CA211、神经烯醇化酶(NSE)、鳞状上皮癌细胞抗原(SCC)。选取差异有统计学意义的指标构建受试者工作特征(ROC)曲线。根据ROC曲线计算各指标的临界值、灵敏度和特异度。计算差异有统计学意义的指标与术后病理学检查结果的符合率。观察指标：(1)血清肿瘤标志物总阳性率。(2)两组患者血清肿瘤标志物水平比较。(3)血清肿瘤标志物检测预测ICC淋巴结转移的ROC曲线分析及与术后病理学检查结果符合率。符合正态分布的计量资料采用
±s表示，组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料采用M(Q25，Q75)表示，组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料比较采用χ2检验。有统计学意义的指标进一步行ROC曲线分析。
(1)血清肿瘤标志物总阳性率：69例ICC患者AFP、CEA、PSA、CA19－9、CA125、CA242、CA153、CA724、CA211、NSE、SCC 11项肿瘤标志物的阳性率分别为27.5%(19/69)、29.0%(20/69)、4.3%(3/69)、69.6%(48/69)、36.2%(25/69)、50.7%(35/69)、26.1%(18/69)、21.7%(15/69)、62.3%(43/69)、31.9%(22/69)、21.7%(15/69)。其中，AFP、CEA、CA19－9、CA125、CA242、CA153、CA724、CA211、NSE、SCC阳性率均>20%，列入两组患者比较指标。(2)两组患者血清肿瘤标志物水平比较：有淋巴结转移组ICC患者血清CA19－9、CA125、CA242、CA211分别为284.9 U/mL(42.5 U/mL，730.3 U/mL)、63.6 U/mL(23.4 U/mL，172.1 U/mL)、71.7 U/mL(25.6 U/mL，138.9 U/mL)、6.7 μg/L(3.9 μg/L，17.5 μg/L)；无淋巴结转移组分别为58.0 U/mL(25.9 U/mL，405.9 U/mL)、18.2 U/mL(11.7 U/mL，33.8 U/mL)、11.0 U/mL(3.7 U/mL，41.7 U/mL)、3.7 μg/L(2.7 μg/L，6.9 μg/L)，两组比较，差异均有统计学意义(Z＝2.016，3.213，3.143，2.482，P<0.05)。(3)血清肿瘤标志物检测预测ICC淋巴结转移的ROC曲线分析及与术后病理学检查结果符合率：血清CA19－9、CA125、CA242、CA211对应ROC曲线下面积分别为0.648(95%可信区间：0.515～0.781，P<0.05)，0.736(95%可信区间：0.608～0.864，P<0.05)，0.731(95%可信区间：0.603～0.859，P<0.05)，0.714(95%可信区间：0.581～0.847，P<0.05)。血清CA19－9、CA125、CA242、CA211的阳性临界值分别为150.6 U/mL、35.7 U/mL、43.4 U/mL、6.0 μg/L，灵敏度分别为62.5%、66.7%、70.8%、62.5%，特异度分别为71.1%、82.2%、77.8%、75.6%。血清CA19－9、CA125、CA242、CA211与术后病理学检查结果符合率分别为68.1%(47/69)、76.8%(53/69)、75.4%(52/69)、71.0%(49/69)。
结论血清CA19－9、CA125、CA242、CA211预测ICC患者淋巴结转移有重要临床价值。