辛伐他汀缓释滴丸的制备及体外释放度考察

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目的:研制辛伐他汀缓释滴丸。进行体外累积释放度研究并考察药物在载体中的存在状态。方法:利用紫外分光光度法测定辛伐他汀缓释滴丸释放度,考察影响释放度的各种因素.在此基础上采用三因素三水平的正交试验优化处方。并用差示扫描量热法(DSC)考察药物在载体中的存在状态。结果:所得优化处方体外释放符合Higuchi模型.体外可持续释药12h,DSC分析表明药物结晶峰消失,形成了固体分散体。结论:该制剂有明显的缓释作用,且制备工艺简单。重现性好。
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