英国NICE罕见病用药卫生技术评估流程介绍及其启示

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本文旨在为我国在罕见病用药医保准入中运用卫生技术评估提供理论和流程参考。运用文献研究和政策分析法,对英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布的《2013年卫生技术评估方法学指南》和《2014年卫生技术评估流程指南》进行系统梳理,结合罕见病用药的评估过程和特殊性进行研究。NICE对罕见病用药的卫生技术评估可以分为5步,分别为:遴选评估的罕见病用药、评估范围的确定、罕见病用药的具体评估流程、召开评估委员会会议、公开申诉及发布指南。在评估全过程中NICE都充分考虑了罕见病用药的特殊性。无论是NICE对罕见病用药进行卫生技术评估的流程,还是NICE考虑罕见病用药的特殊性进行卫生技术评估的调整,都可以为我国在罕见病用药医保准入中运用卫生技术评估方法提供有益借鉴。
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