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目的：分析上海交通大学附属第一人民医院上报的严重药品不良反应（SADR）的发生特点、发展规律、高危因素及防范措施，为临床药物警戒与安全合理用药提供参考。方法：收集本院2013年1月至2016年10月上报国家药品不良反应监测系统的128例SADR，对相关因素进行帕累托图分析。结果：128例SADR中，男性68例，女性60例；新的SADR 20例；未好转7例。分析结果显示，引起SADR的药品种类主要涉及心血管药物、抗菌药物、抗肿瘤药物及中成药。心血管药物中以阿司匹林肠溶片发生率最高，抗菌药物中有6例用法用量错