【摘 要】
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目的 评价冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,Freeze-dried; MPCV-Fd/A+C),在婴幼儿中大规模使用后的
【机 构】
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安徽省疾病预防控制中心,合肥,230601;合肥市疾病预防控制中心,安徽合肥,230061;马鞍山市疾病预防控制中心,安徽马鞍山,243000;安庆市疾病预防控制中心,安徽安庆,246005;亳州市疾
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目的 评价冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,Freeze-dried; MPCV-Fd/A+C),在婴幼儿中大规模使用后的安全性.方法 采用分层整群抽样,在安徽省5个市,对＞10万名6～23月龄婴幼儿接种2剂MPCV-Fd/A+C,2剂间隔1个月,每剂0.5毫升(ml),含A群、C群荚膜多糖各10微克(μg).接种后进行30min即时反应观察,以及24、48、72h的随访观察,接种后第7天如受试者未主动报告不良事件,将结束随访观察.按照统一的病例报告表(接种日记卡)对接种反应进行观察和记录.结果 本次共接种MPCV-Fd/A+C并进行安全性观察100 155人,第一剂接种3天内发热反应为2.57％,并逐天降低；全身反应的过敏、烦躁、嗜睡、厌食、呕吐、腹泻的发生率分别为0.04％、0.12％、0.05％、0.06％、0.05％和0.09％；局部反应的疼痛、发红、肿胀、皮下硬结的发生率分别为0.03％、0.05％、0.04％、0.02％.接种第二剂后,各种反应发生率较第一剂更低.接种MPCV-Fd/A+C后发生的各种反应＞90％为轻度反应,未发生潜在的威胁生命的4级反应.结论 MPCV-Fd/A+C在婴幼儿中大规模使用后,全身和局部反应发生率低,反应轻微,安全性良好.
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