目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法。78例慢性乙型肝炎患者按2∶1的比例随机双盲分成2组,其中试验组52例,对照组26例。48周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d。结果治疗12周时试验组和对照组血清HBV DNA水平分别下降4.81、4.76个log10。治疗24周时分别下降5.46、5.01个log10,治疗48周时分别下降5.20、5.16个log10,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组与对照组血清HBV DNA水平完全抑制(<5×102copies/m L)率分别为44.23%和50.00%,治疗24周时分别为82.69%和76.92%,治疗48周时分别为78.84%和73.07%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBV DNA水平较基线水平下降≥2log的比例均为100.00%,治疗48周时均为100.00%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为94.23%和92.30%,治疗24周时分别为96.15%和92.30%,治疗48周时分别为94.23%和92.30%,2组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙肝方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。