【摘 要】
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目的建立测定依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用Cro-masilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(50:50)[
【机 构】
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湖南省湘潭市第一人民医院药剂科,湖南省湘潭市福寿堂制药有限公司
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目的建立测定依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用Cro-masilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(50:50)[用20%磷酸调节pH值至(3.5±0.1)];流速:1.0ml/min;检测波长:239nm;柱温:30℃。结果在该色谱条件下,依达拉奉与样品中杂质可完全分离;在6.024～54.216μg/ml范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9997,n=5),平均回收率为100.34%(RSD=0.55%,n=9),最低检出量为12.1ng。结论本法操作简便快速,准确可靠,专属性强,可用于依达拉奉注射液中依达拉奉及有关物质的测定。
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