【摘 要】
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目的:建立注射用兰索拉唑有关物质测定方法,并对其杂质进行定性研究。方法:采用液相色谱及液相色谱-质谱联用技术,DAD检测器检测,等度洗脱方式。结果:样品中检出的单个杂质为
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目的:建立注射用兰索拉唑有关物质测定方法,并对其杂质进行定性研究。方法:采用液相色谱及液相色谱-质谱联用技术,DAD检测器检测,等度洗脱方式。结果:样品中检出的单个杂质为杂质B。结论:该方法简便、快速、灵敏度高,可用于注射用兰索拉唑有关物质的检测。
OBJECTIVE: To establish a method for the determination of related substances of lansoprazole for injection, and to study its impurities qualitatively. Methods: Liquid chromatography and liquid chromatography - mass spectrometry, DAD detector detection, isocratic elution mode. Result: The single impurity detected in the sample is Impurity B. Conclusion: The method is simple, rapid, sensitive and can be used for the detection of related substances of lansoprazole for injection.
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