奥扎格雷钠氯化钠注射液中特定杂质的研究

来源 :中国药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangji239
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:研究奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质。方法:采用HPLC/MS和HPLC法对奥扎格雷钠氯化钠注射液中的特定杂质进行研究,并对44批样品进行测定。结果:初步确定了两个特定杂质的结构,44批样品中杂质Ⅰ的含量为0.06%~0.24%,杂质Ⅱ的含量为0~0.26%。结论:奥扎格雷钠氯化钠注射液中杂质Ⅰ与原料药的合成工艺有关,杂质Ⅱ为制剂中奥扎格雷钠的降解产物。 Objective: To study the specific impurities in ozagrel sodium and sodium chloride injection. Methods: The specific impurities in ozagrel sodium and sodium chloride injection were studied by HPLC / MS and HPLC, and 44 batches of samples were determined. Results: The structures of two specific impurities were preliminarily determined. The content of impurity I in 44 batches of samples was 0.06% ~ 0.24% and the content of impurity Ⅱ was 0 ~ 0.26%. Conclusion: The impurity Ⅰ in ozagrel sodium chloride injection is related to the synthetic process of APIs. The impurity Ⅱ is the degradation product of ozagrel sodium in the preparation.
其他文献
目的探究隔药灸联合中药熏洗对慢性前列腺炎患者尿流动力学及IL-8、TNF-α、IL-17水平的影响。方法选取河南省中医院于2019年1月至9月收治的60例慢性前列腺炎患者,按照随机数
新西兰奥克兰大学的研究人员对控制苹果果肉红色色素花青素的基因进行了研究和分析,最终译解出了使苹果果肉变红的DNA代码。研究人员称,这一研究结果最终会让种植户生产出对人
目的探讨沙丁胺醇对支气管哮喘患者肺功能及ET-1、TNF-α、IL-6水平的影响。方法选取2018年2月至2019年5月无锡第六人民医院内科收治的支气管哮喘患者60例,按随机数字表法分
前瞻性风险分析(PRA)可保证临床实验室检测质量,但目前实验室缺乏执行PRA的实用方法。可采用经典的故障模式和效应分析(FMEA)方法为实验室的关键过程制定PRA。首先根据调查确
前言本课题组前期从手术切除的15例小细胞肺癌及淋巴结转移癌标本中,筛选和克隆出与肺癌转移相关的3个基因片段(C1、L1、L2),经同源序列分析后发现3个片段均位于肿瘤高度相关
防空识别区指从一个国家的陆地或水域表面向上延伸的划定空域,地面国为国家安全,要求对航空器能立即识别、定位和管制,其最早于1950年产生于美国。本文拟简要介绍美国和加拿
苹果果形剂的推广应用,是实现果形高桩、五棱突起的有效技术措施,可显著地提高经济效益,增加农民收入。生产中一定要选择优质果形剂,并要注意掌握正确的使用方法。
目的:探讨老年自发性气胸的外科治疗方法以及安全性分析。方法:回顾性分析总结100例自发性气胸的老年患者资料。结果:100例患者中82例采用单纯肺大泡切除加结扎术,占82%;8例采用
峰峰集团近年来的宣传报道工作,重点抓好以下几点:一是抓好深度报道。近年来,提出战役式报道的新方法,把相关资源进行整合优化,促进了信息共享、人员共享、平台共享、资源共
喷施农药时,加入洗衣粉主要是充当一种表面活性剂,从而降低表面张力,使农药更容易分散展着在植物表面。但是由于洗衣粉大多呈碱性,所以切忌与酸性的农药如有机磷酸酯类、氨基甲酸