探讨新辅助放化疗联合全盆腔脏器切除术在原发性T4b期直肠癌治疗中的价值。
方法采用回顾性队列研究方法，分析北京大学第一医院于2008年1月至2015年12月期间收治并行全盆腔脏器切除术（TPE）的原发性T4b期直肠癌患者临床病理资料。纳入标准为：术前临床分期（cTNM）分期为cT4b期的原发性直肠癌，且仅向前壁侵犯；肿瘤下缘距肛缘10 cm以内；接受TPE术，且病理证实为R0切除。排除复发性直肠癌、远处转移者以及合并非直肠肿瘤而行TPE者。按是否行新辅助放化疗（nCRT）分为nCRT组（13例）和非nCRT组（18例）。nCRT组接受术前长程放疗（总剂量50 Gy，分割25次），同步口服卡培他滨，在新辅助放化疗结束6~8周后行TPE；非nCRT组则直接手术治疗。分析比较两组患者术中、术后及病理情况、以及局部复发情况，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线并比较两组生存情况。
结果共纳入31例患者，nCRT组13例，非nCRT组18例，两组患者年龄、病程时长、术前基础疾病、体质指数、吸烟比例以及肿瘤距肛缘的距离等基线资料的比较，差异无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。nCRT组与非nCRT组患者保肛比例分别为30.8%（4/13）和38.9%（7/18）（P=0.468），中位术中出血量分别为1 000 ml和800 ml（P=0.644），手术时间分别为（531.7±137.2）min和（498.0±90.1）min（P=0.703），术后中位住院时间分别为18 d和14 d（P=0.400），术后30 d内并发症发生率分别为23.1%（3/13）和38.9%（7/18）（P=0.452），术后腹腔脓肿发生率分别为15.4（2/13）和0（P=0.168），术后二次手术比率分别为7.7%（1/13）和11.1%（2/18）（P=1.000），差异均无统计学意义。全组术后病理ypT4b比例为58.1%（18/31），其中nCRT组53.8%（7/13），非nCRT组61.1%（11/18），两组间差异无统计学意义（P=0.691）。nCRT组淋巴结清扫数目为（13.5±5.9）枚，明显少于非nCRT组（23.0±11.8）枚（P=0.013）。nCRT组中无病理完全缓解（ypCR）病例，13例患者肿瘤消退分级（TRG）2、3、4、5级分别为1例（7.7%）、6例（46.2%）、5例（38.5%）和1例（7.7%）。全组中位随访时间33（2~115）个月，随访率93.5%（29/31），nCRT组与非nCRT组各失访1例。全组3年无病生存率为43.5%，nCRT和非nCRT组分别为43.6%和43.3%，两组差异无统计学意义（P=0.833）；全组3年总体生存率为51.1%，nCRT和非nCRT组分别为45.7%和54.7%，两组间差异亦无统计学意义（P=0.653）。nCRT和非nCRT组局部复发率分别为8.3%（1/12）和5.9%（1/17），远处转移率分别为50.0（6/12）和41.2%（7/17），两组比较，差异均无统计学意义（分别P=1.000和P=0.865）。
结论对于通过联合脏器切除可达到R0切除的原发性T4b期直肠癌，新辅助放化疗并未体现出肿瘤降期、降低局部复发率、改善生存率的优势，反而有增加术后并发症的趋势。