芩榆烧伤凝胶制备工艺及安全性评价

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目的制备一种治疗烧烫伤的纯中药凝胶剂——芩榆烧伤凝胶,并进行安全性实验研究。方法将黄芩、关黄柏、地榆中药材经浸渍、渗漉、浓缩、干燥、粉碎等现代工艺制成干粉,白及蒸馏提取制成一定比重的浓缩液,冰片加入乙醇溶液溶解,三者合并加入甘油、高取代羟丙基纤维素(H-HPC)和苯甲酸钠混匀后制成凝胶剂,并进行安全性试验研究。结果大鼠皮肤急性毒性试验证明该制剂无急性毒性;豚鼠完整和破损多次皮肤给药刺激试验结果证明该制剂对破损及完整皮肤多次给药均无刺激性;豚鼠皮肤局部过敏试验结果证明,该制剂高剂量组[1.5 g(生药)/g]致敏率为10.0%,有弱致敏性,24 h后情况逆转,红斑及水肿消失。芩榆烧伤凝胶组[0.5 g(生药)/g]致敏率为0.0%。结论芩榆烧伤凝胶临床剂量用于皮肤安全。
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