【摘 要】
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目的建立舒肝健胃丸企业内部质量控制标准。方法采用薄层鉴别法(TLC)对白芍(芍药苷)进行定性鉴别,并对所选用试验方法进行专属性及耐用性验证考察;应用超高效液相色谱法(UPLC
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目的建立舒肝健胃丸企业内部质量控制标准。方法采用薄层鉴别法(TLC)对白芍(芍药苷)进行定性鉴别,并对所选用试验方法进行专属性及耐用性验证考察;应用超高效液相色谱法(UPLC)测定和厚朴酚与厚朴酚的总含量。结果白芍TLC鉴别中,分离度良好,阴性对照无干扰;UPLC法测定和厚朴酚与厚朴酚含量,两者平均加样回收率分别为96.3%,101.8%;RSD分别为0.96%,0.89%;和厚朴酚在2.54~101.48μg·m L~(-1)呈线性关系,回归方程(n=6)为Y=9 990.8X-5 253.3(r=1.000 0);厚朴酚在3.71~148.60μg·m L~(-1)呈线性关系,回归方程(n=6)为Y=8 149.6X+5 404.7(r=1.000 0)。结论所建立的方法简便、可靠、稳定可行,可作为企业内控标准进行质量控制,并为上升国家标准提供参考。
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