【目的】观察瘿瘤合剂联合甲巯咪唑干预对弥漫性毒性甲状腺肿(Graves’disease,GD)的自身抗体及中医证候的改善情况。【方法】将92例GD患者随机分为治疗组和对照组各46例,2组各失访6例,最终完成试验者各40例。治疗组给予瘿瘤合剂加甲巯咪唑治疗,对照组给予甲巯咪唑治疗,2组疗程均为12周。观察2组治疗前后的甲状腺功能、甲状腺自身抗体、中医证候评分的变化情况,并进行临床疗效评价。【结果】(1)甲状腺功能、甲状腺自身抗体比较:经过12周治疗,治疗组与对照组的血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、促甲状腺素受体抗体(TRAb)均明显下降,促甲状腺激素(TSH)均明显上升,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01);且治疗组在改善TGAb、TRAb水平方面优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)临床症状和体征比较:与治疗前比较,2组不同时间点中医证候总积分显著下降(P<0.001),且治疗组的下降幅度明显大于对照组(P<0.05)。(3)临床总疗效:治疗组总有效率为92.50%,对照组总有效率为82.50%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。【结论】瘿瘤合剂联合甲巯咪唑治疗GD,可有效改善患者甲状腺功能,降低甲状腺自身抗体,改善患者的临床症状和体征,其疗效优于单用甲巯咪唑。