重组葡激酶活性测定参考品的研制

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按照标准品的要求研制了重组葡激酶活性参考品 ,经检测外观、无菌、水份等各项指标均符合标准品的要求 ,其活性经过 15次标定 ,结果为 (10 10± 191) U/ dose,变异系数为 19%。本品稳定性良好 ,可以作为重组葡激酶活性测定参考品。 According to the standard requirements of recombinant staphylokinase activity reference, after testing the appearance, sterility, water and other indicators are in line with the requirements of the standard, the activity after 15 calibration, the result was (10 10 ± 191) U / dose, the coefficient of variation was 19%. This product is stable and can be used as a reference substance for the determination of recombinant staphylokinase activity.
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