【摘 要】
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目的：研究胸腺肽注射液的生产工艺,选择出最佳的工艺处方及条件,并考察其质量的稳定性。方法：采用加速稳定性试验考察,时间为6个月,在试验期间的第1个月、2个月、3个月、6个月
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目的：研究胸腺肽注射液的生产工艺,选择出最佳的工艺处方及条件,并考察其质量的稳定性。方法：采用加速稳定性试验考察,时间为6个月,在试验期间的第1个月、2个月、3个月、6个月末各取样一次,按稳定性重点考察项目（外观、pH值、含量%、胸腺肽α1、生物活性）检测。结果：胸腺肽在氯化钠的环境下,含量和活性比较稳定。结论：处方2的工艺条件稳定性好,工艺条件简单,适合大规模生产操作。
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