【摘 要】
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目的通过对药品不良反应概念的解析，探讨适于中药的不良反应概念，从而阐述和界定中药安全性问题的内涵和概念，明晰相关要素。方法采用比较和文献系统分析的方法，以分析影响因素为
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
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目的通过对药品不良反应概念的解析，探讨适于中药的不良反应概念，从而阐述和界定中药安全性问题的内涵和概念，明晰相关要素。方法采用比较和文献系统分析的方法，以分析影响因素为重点，综合相关概念之间的异同和产生背景原因。结果中药安全性问题是指，基于使用中药而对人体健康所产生的各种临床不良事件。这些不良事件的发生，可能由某种或某几种特定因素所致，但一定与使用中药存在内在关联。结论中药安全性问题是需要长期研究的科学命题，对其理解和把握不但和现代科学技术发展有关，更与对中医药理论的科学解读密切相关。
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