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中国是世界上仅次于美国的第二大化学原料药生产国,年产量约占世界年生产总量的22%,化学原料药已成为我国医药工业的支柱,产值占整个医药工业的1/3左右,是当前我国医药行业中最具国际竞争力的产品。随着原料药出口的增加,中国原料药生产企业也面临着越来越多的来自世界各国的制药企业的质量审计。由于客户质量审计针对性较强,