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特殊监管区域作为我国承接国际产业转移、连接国内国际两个市场的特殊功能经济区域，是我国开放型经济发展的重要增长极。为促进特殊监管区域科学发展，国家质检总局先后在2001年颁布了《出口加工区检验检疫监督管理办法》和2005年颁布了《保税区检验检疫监督管理办法》，作为指导特殊监管区域检验检疫工作的规范。2015年3月24日，国家质检总局下发了《特殊监管区域检验检疫工作流程规范》（以下简称《规范》）。