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目的探讨牛肺磷脂注射液（珂立苏）治疗新生儿急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床疗效及安全性。方法2011年1月-2012年10月我院使用珂立苏气管内注入治疗晚期早产儿及足月儿ARDS36例（治疗组），对照组ARDS20例（未使用珂立苏治疗），总结患儿住院期间血气、胸片、呼吸机参数变化情况及合并症、总用氧时间、住院时间等方面有无差异。结果给药后3天内患儿氧合及通气功能（PaO2、a/APO2、FiO2、PaCO2)明显改善，a/APO2在给药2、6、24小时明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。呼吸机重要参数（PIP、MAP、PEEP）于给药后2天内在各时间点均显著低于对照组，FiO2在给药后0.5小时内明显降低，用药2天内FiO2明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。胸部X片在给药后24小时情况有显著改善。治疗组与对照组并发症发生率及死亡率差异无统计学意义，但治疗组呼吸机使用时间及总用氧时间较对照组缩短。结论珂立苏在治疗新生儿急性呼吸窘迫综合征方面疗效肯定，可以缩短呼吸机使用时间及总用氧时间，减少相关并发症。