【摘 要】
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目的评价一种便携快速微流芯片PCR仪的主要性能指标。方法按照RB/T 160-2017《分析化学仪器设备验证与综合评价指南》、SN/T 2102.2-2008《食源性病原体PCR检测技术规范第2部
【基金项目】
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中国检验检疫科学研究院基本科研业务费专项资金资助项目(2018JK037);国家重点研发计划项目(2018YFC1603405)~~
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目的评价一种便携快速微流芯片PCR仪的主要性能指标。方法按照RB/T 160-2017《分析化学仪器设备验证与综合评价指南》、SN/T 2102.2-2008《食源性病原体PCR检测技术规范第2部分:PCR仪性能试验要求》等相关标准制定的评价指标及要求,选取标准菌株鼠伤寒沙门氏菌ATCC14028、肠炎沙门氏菌ATCC13076和大肠埃希氏菌0157:H7 ATCC43895食源性致病菌为检测目标物,对便携快速微流芯片PCR仪的基线噪声、检测低限、线性、精密度、样品检测及重复性进行验证实验。结果检测基线稳定、线性拟合相关系数r>0.98,精密度均小于5%,满足YY/T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》的要求。结论基线噪声、检测低限、线性、精密度、样品检测及重复性6个指标可以有效的评价便携快速微流芯片PCR仪。
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