【摘 要】
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目的:建立郁李仁配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对郁李仁配方颗粒中的苦杏仁苷进行定性分析,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦杏仁苷的含量。色谱柱为GP
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目的:建立郁李仁配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对郁李仁配方颗粒中的苦杏仁苷进行定性分析,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中苦杏仁苷的含量。色谱柱为GP-Phenyl,流动相为乙腈-水(10∶90,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:苦杏仁苷的TLC图斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。苦杏仁苷质量浓度在50.92~611.04μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度试验的RSD<2%,稳定性、重复性试验的RSD<3%;平均加样回收率为101.07%,RSD为0.64%(n=6)。结论:该方法操作简单、灵敏、专属性强、重复性好,可作为郁李仁配方颗粒的质量控制方法。
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