目的观察抗癌扶正方联合羟喜树碱注射液治疗老年晚期直肠癌的临床疗效及安全性。方法将我院收治的116例接受m FOLFOX6方案化疗的老年晚期直肠癌患者随机分为观察组和对照组,每组58例。对照组给予羟喜树碱注射液治疗,观察组在对照组治疗基础上给予抗癌扶正方治疗。治疗后,对两组近期疗效进行评价;治疗前后,分别利用卡氏评分对两组生活质量进行评价;治疗后,观察两组1年及2年生存率、总生存时间及疾病进展时间;治疗期间,密切观察两组患者的各类不良反应。结果治疗后,观察组总有效率及卡氏评分均明显高于对照组(<0.05);治疗后,观察组1年生存率、2年生存率、总生存时间与疾病进展时间分别为82.7%、62.0%、11.9个月及16.8个月,均明显高于对照组(P<0.05);治疗后,观察组白细胞降低、肝肾损伤、皮疹、恶心呕吐及神经毒性等不良作用的发生率均明显低于对照组(<0.05)。结论抗癌扶正方联合羟喜树碱注射液治疗老年晚期直肠癌疗效较好,值得进行深入研究。