【摘 要】
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<正>药品说明书是指国家食品药品监督管理部门(FDA)批准,用以指导用药的产品说明性文书。超说明书用药(unlabeled uses,off-label uses)指药品使用时的适应证、给药途径、适用人
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<正>药品说明书是指国家食品药品监督管理部门(FDA)批准,用以指导用药的产品说明性文书。超说明书用药(unlabeled uses,off-label uses)指药品使用时的适应证、给药途径、适用人群或用法用量等不在FDA批准的药品说明书以内的用法[1]。我国尚无超说明书用药的相关法规,虽然广东省药学会在2010年制定了《药品未注册用法专家共识》,为
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