运用倾向评分法研究参芪扶正注射液对ALT水平的影响

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目的:运用倾向评分法分析参芪扶正注射液(以下简称SQFZ)对谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)水平的影响。方法:基于全国20家医院的医院信息系统(HIS)数据,选取年龄在18-80岁之间的患者,按使用SQFZ或者使用1种功效类似的中药注射剂(以下简称DZY)的病例分为观察组(51 898例)和对照组(56 232例),运用广义增强模型(generalized boosted models,GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计结果是否具有统计学意义,采用敏感分析是否存在潜在偏倚,得出真实世界中SQFZ对ALT水平的影响。结果:平衡57个混杂因素后,数据显示使用SQFZ比使用DZY导致ALT发生异常变化的可能性要小,无统计学差异。敏感性分析对潜在偏倚不敏感,认为本研究可能不存在没有观测到的变量。结论:基于现有的HIS数据和研究方法认为,使用SQFZ对ALT指标异常变化的影响不显著。
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