【摘 要】
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本文以《中国药典》(2020年版)为指导,对来自进口A厂、国产S厂和国产T厂的2208型羟丙甲纤维素以及同一厂家不同批次的羟丙甲纤维素的功能性相关指标进行了表征,并通过主成分
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016;辽宁大学药学院,辽宁沈阳110036
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本文以《中国药典》(2020年版)为指导,对来自进口A厂、国产S厂和国产T厂的2208型羟丙甲纤维素以及同一厂家不同批次的羟丙甲纤维素的功能性相关指标进行了表征,并通过主成分分析对羟丙甲纤维素的功能性相关指标进行全面综合评价.实验结果表明:不同厂家的羟丙甲纤维素黏度和多分散系数(D)未见显著性差异,而样品累积粒度分布百分数达50％时所对应的粒径(d50)、样品累积粒度分布数达90％时所对应的粒径(d90)、松密度(ρb)、振实密度(ρbt)和卡尔指数等均存在显著性差异.同一厂家不同批次产品各功能性相关指标均存在批间差异,A厂羟丙甲纤维素粒径的批间差异最大,多分散系数批间差异次于S厂,其他指标的批间差异均小于国产厂家.通过主成分分析提取出方差贡献率达89.44％的3个主成分.再通过构建综合评价模型,得到羟丙甲纤维素的综合得分排序:S厂＞A厂＞T厂.
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