抗内异合剂质量标准研究

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目的:建立抗内异合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对抗内异合剂中的莪术、三棱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素的含量。色谱柱为Waters SymmetryC18(4.6mm ×250mm,5μm),流动相为甲醇∶水∶冰醋酸=20∶80∶0.5,流速为1.0mL· min -1,检测波长为281nm。结果薄层色谱鉴别方法专属性强。丹参素在0.322~1.932μg范围内线性关系良好,r=0.9996。丹参素加样回收率为97.18%,RSD为0.94%(n=6)。结论该
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