目的 分析药品上市许可持有人制度实施前后有关变更管理的法律法规变化,为我国药品上市许可持有人制度下变更控制策略提供参考建议。方法 研究我国新旧法规对变更管理要求的变化,比较与美国、欧盟药品上市后变更的管理差异,结合我国企业现状,提出变更控制策略。结果 在药品全生命周期管理过程中持有人作为主要责任者必须建立有效的变更管理体系。结论 药品上市许可持有人为主体责任人,以法律法规、部门规章等法规体系为基础
两项补贴制度建设可圈可点首先,高度重视贯彻落实工作。为解决残疾人特殊生活困难和长期照护困难,2015年9月22日,国务院印发《关于全面建立困难残疾人生活补贴和重度残疾人护理补贴制度的意见》(国发[2015]52号,下称《意见》)。《意见》提出,自2016年1月1日起全面建立残疾人两项补贴制度,成为新中国成立以来首个国家层面的残疾人福利补贴制度。《意见》发布后,民政部会同中国残联先后印发《关于贯彻落
适应不良是军人尤其是新兵群体中常见的精神心理问题。与适应不良产生有关的因素目前尚缺乏系统深入的研究。大量研究证明,儿童期虐待对个体精神心理健康产生不良影响。本文拟从神经生物学、精神病理学等角度综述儿童期虐待对个体精神健康影响的研究进展,进而分析儿童期虐待对军人适应不良的影响。
元宇宙是数字技术发展到一定程度的理想化状态,也是人们对“虚拟数字天堂”的美好幻想,图书馆应该紧跟时代发展的浪潮,推动元宇宙为自己赋能,向智能化、沉浸化发展。总结元宇宙赋能虚拟图书馆的核心理念,包括虚实融合、随时随地、技术整合以及人人可及,构建出元宇宙基础技术赋能虚拟图书馆模式。以用户需求为着力点,分别描述检索系统、学习空间、咨询社区、教育服务以及精准推荐等五种应用场景。提出元宇宙赋能虚拟图书馆的发
杜甫是我国历史上伟大的爱国主义诗人、现实主义诗人。杜甫创作的诗歌真实的再现了安史之乱前后社会动荡局面,充分展现了他爱国爱民、忧国忧民的思想。杜甫的现实主义诗歌能够准确反映社会现实,与他跌宕起伏的个人遭遇有着密切的关系。杜甫所处时期是唐朝由盛转衰的时期,他经历了安史之乱的全过程,这对其诗歌创作产生了重要的影响,也奠定了现实主义诗歌的创作基础,杜甫的诗歌展现出十分强烈的现实主义色彩,能够从不同方面展现
目的 探讨多层螺旋CT(MSCT)联合血清相关肿瘤标志物(TAM)水平检测在原发性肺癌患者诊断中的应用价值。方法 选取112例我院2018年4月至2020年4月就诊的肺部病变患者作为试验组,根据诊断结果将试验组分为2组(癌症组84例、良性组28例);另选取56名同期健康体检者作为对照组,3组均检测[鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白片段21-1(CY21-1)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性
目的 探讨聚焦超声消融治疗对乳腺纤维瘤患者雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)的影响。方法 选择2018年8月至2020年8月我院治疗的84例乳腺纤维瘤患者,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,各42例。对照组采用经乳晕切口手术治疗,观察组采用聚焦超声消融治疗。比较两组患者治疗前、后的ER、PR表达、性激素水平、心理状态、生活质量、血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮生长因子(VE