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目的观察扶正固本颗粒治疗晚期结直肠癌合并贫血的临床疗效和安全性。方法选取105例经组织病理学证实的晚期结直肠癌合并贫血的气血两虚证患者为研究对象,采用随机数字表法将其随机分为临床试验组（西医基础治疗＋扶正固本颗粒）35例,阳性药物对照组（西医基础治疗＋复方阿胶浆）35例和空白对照组（西医基础治疗）35例。分析比较3组患者治疗5周（35 d）前后的中医症状疗效、贫血程度和生活质量评分。结果临床试验组和阳性药物对照组患者治疗后神疲乏力、纳呆食少和头晕目眩症状明显改善,症状积分明显低于本组治疗前水平和对照组的治