【摘 要】
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植入物是骨肌系统治疗的核心要素,其社会及经济影响巨大。骨科植入物国产化及个体化需求倒逼研发工作;在骨科植入物研究领域中,3D打印技术的临床应用已经铺平了道路,基于3D打
【机 构】
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上海政法学院,上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科
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植入物是骨肌系统治疗的核心要素,其社会及经济影响巨大。骨科植入物国产化及个体化需求倒逼研发工作;在骨科植入物研究领域中,3D打印技术的临床应用已经铺平了道路,基于3D打印技术的骨科植入物研发亟待法治化保障。个体化生产是3D打印技术的优势也是法律限制的瓶颈,需改革创新方能突破3D打印技术医疗应用瓶颈。破解3D打印技术个体化生产医疗器械难题的思路:第一,报请国家食药监局批准在上海建立3D打印技术临床应用试点;第二,建议签署《合作共识备忘录》共同防范风险;第三,建议开发特殊意外保险推进科学技术创新。
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