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<正>生物制药是以生物体为原料或借助生物过程,在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术。由于微生物和生物活性物质等生物因子的大量使用,生物制药过程中存在生物因子扩散、溢洒或泄漏等生物安全隐患,潜在对人类和环境形成伤害的风险,造成生物危害。1生物危害概况1.1生物制药中的生物危害生物危害是由生物因子形成的伤害。生物制药中造成生物危害的因素主要有:菌毒种和细胞