【摘 要】
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《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自2000年4月1日实施以来，我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道，医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。
【机 构】
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华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院
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《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）自2000年4月1日实施以来，我国的医疗器械监督管理工作基本上步入了法制化、规范化的轨道，医疗器械生产、流通领域秩序得到全面净化。随后，国家食品药品监督管理局又相继制定了《医疗器械生产企业监督管理办法》，《医疗器械经营企业管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等多个配套行政规章。这些法规、规章的发布执行，对加强医疗器械监管提供了法律保障。
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