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【摘要】 目的 观察甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法 选择应用甘精胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者58例，随机分为两组，每组29例，对照组单用甘精胰岛素；治疗组应用甘精胰岛素加阿卡波糖治疗，3个月后观察两组治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（GHbA1c）的变化，并记录不良反应发生情况。结果 对照组的FPG、2hPG、GHbA1c治疗前后变化不明显，治疗组FPG、2hPG、GhbA1c较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病有较好疗效，尤其餐后高血糖改善更显著，且无严重不良反应。
【关键词】 甘精胰岛素； 阿卡波糖； 2型糖尿病； 餐后高血糖
The clinical effect safety of insulin glargine and aacarbose in the treatment of type 2diabetes mellitus JIA Ya-fei.Henan installation group limited liability Company worker the Hospital,Henan 471000,China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of insulin glargine and aacarbose in the treatment of type 2diabetes mellitus.Methods 58 cases of type 2diabetes mellitus patients were randomly divided into treatment group 29 cases and the control group 29 cases. The control group was given Insulin glargine.The treatment group was given insulin glargine and aacarbose. Over 3 months，to observe the effect FPG,2h PG,GhbA1c of the two groups in pretherapy and post-treatment.Results In the treatment group，29 cases were effective of the FPG,2h PG,GhbA1c in pretherapy and post-treatment.The control group of the FPG,2h PG,GhbA1c were quiet pretherapy and post-treatment.There were significant difference between the effect of two groups(P＜0.05).Conclusion The insulin glargine and aacarbose has the effection in the treatment of type 2diabetes mellitus.Especially the effect of postprandial hyperglycemia.
【Key word】 Insulin glargine; Aacarbose; Type 2diabetes mellitus; Postprandial hyperglycemia
近年来循证医学的发展促进了糖尿病治疗观念上的进步。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS，1998）对大样本的T2DM患者进行了平均为期10.4年的长期随访，结果表明应用强化治疗使血糖接近正常可减少微血管病变的发生，首次证实控制血糖的重要性。糖尿病治疗除了控制空腹高血糖，还应注意餐后血糖和HbA1c达标，减少全天血糖波动［1］。本研究对应用甘精胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用阿卡波糖治疗取得了满意疗效，无严重不良反应，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选的58例患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病专家委员会提出的诊断标准，确诊为2型糖尿病，其中男38例，女20例，年龄45~65岁，病程5~10年，所有入选患者应用甘精胰岛素治疗，血糖控制欠佳，排除胃肠功能紊乱者、妊娠和哺乳期妇女及其它严重并发症者。58例患者随机分为两组，每组29例，对照组应用甘精胰岛素治疗；治疗组在应用甘精胰岛素治疗基础上加阿卡波糖治疗。两组患者的年龄、性别、病程、血糖水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法 所有入选患者均配合饮食控制和运动疗法，对照组应用甘精胰岛素（来的时，安万特医药），起始剂量为0.2 U/(kg·d)，每晚睡前皮下注射，以空腹血糖3.9~6.0mmol/L为目标，每超过目标值1.0mmol/L增加甘精胰岛素2 U，出现低血糖(＜3.5mmol/L)则减少2 U，根据血糖值每3d调整一次剂量，最大剂量用至（25.8±6.4） U/d；治疗组在应用甘精胰岛素同时加用阿卡波糖（拜糖平，拜耳医药公司）起始量为50mg，每日三餐进食第一口食物后服用，餐后2h血糖超过16mmol/L则增加阿卡波糖至100mg/次，治疗3个月后比较治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白的变化，记录不良反应发生情况。
1.3 统计学处理 应用SPSS 11.0统计软件进行数据处理，治疗前后组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗3个月后，对照组与治疗组的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白变化情况，差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2 不良反应 对照组有8例次出现轻度低血糖反应，血糖波动在2.8~3.5mmol/L，发生率为27.6%（8/29）；治疗组有3例次出现腹胀，无低血糖反应者，发生率为10.3%（3/29）。两组均无严重肝、肾功能损害及其它不良反应。
3 讨论
胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷是2型糖尿病发病机制的两个要素，UKPDS表明，胰岛素强化治疗可安全而有效地维持初诊2型糖尿病患者的糖化血红蛋白在7%左右长达6年，并可减少大、小血管的并发症［2］。因胰岛素对肝肾功能无明显损害，且副作用少，越来越多的2型糖尿病患者开始接受胰岛素治疗的观念，然而各种胰岛素制剂因本身来源、结构、成分特点及含有一定量的杂质，故有抗原性和致敏性，人体多次接受胰岛素注射约1个月后，血中可出现抗胰岛素抗体［1］。UKPDS结论之一是，口服药物加胰岛素联合治疗将成为2型糖尿病的常规治疗［3］。
甘精胰岛素是酸性的长效胰岛素类似物，注射入皮下后结晶并缓慢释放，24h起作用而无峰值，提供的基础胰岛素水平较稳定，无或少发生低血糖事件，但对餐后血糖的控制能力欠佳［2］。阿卡波糖能可逆性、竞争性地抑制小肠上皮细胞刷状缘的α-糖苷酶，延缓α-糖苷酶将淀粉、寡糖、双糖分解为葡萄糖，延缓混合性食物在胃的排空而减慢葡萄糖的吸收速度，使餐后血糖高峰低平，降低餐后血糖，同时延长胰升糖素样多肽1的分泌，延缓肠道对葡萄糖的吸收，改善餐后血糖波动及低血糖发生情况，达到消峰去谷的作用［4］。本研究通过对58例2型糖尿病患者临床观察治疗，对应用甘精胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用阿卡波糖治疗均能使空腹血糖、餐后高血糖、糖化血红蛋白明显降低，且对餐后高血糖降低更显著，并经过72h动态血糖监测显示，能改善全天血糖波动，无严重不良反应，使用安全，疗效满意，值得临床推广应用。
参考文献
［1］陆再英，钟南山.内科学.第7版.北京：人民卫生出版社，2010：779-788.
［2］顾云娟，崔世维，朱湘竹，等.预混胰岛素与长效胰岛素类似物治疗初诊2型糖尿病的疗效比较.中国糖尿病杂志，2010，18（3）：190-192.
［3］丁洪成，廖勇敢，程长明.甘精胰岛素联合阿卡波糖及瑞格列奈治疗老年2型糖尿病疗效观察.中华老年医学杂志，2010，29（11）：935.
［4］马艳荣，葛家璞，伊万.胰岛素联合阿卡波糖治疗改善血糖波动.中华内分泌代谢杂志，2009，25（5）：513.
（收稿日期：2011-04-06）
（本文编辑：梅宏伟）
【关键词】 甘精胰岛素； 阿卡波糖； 2型糖尿病； 餐后高血糖
The clinical effect safety of insulin glargine and aacarbose in the treatment of type 2diabetes mellitus JIA Ya-fei.Henan installation group limited liability Company worker the Hospital,Henan 471000,China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of insulin glargine and aacarbose in the treatment of type 2diabetes mellitus.Methods 58 cases of type 2diabetes mellitus patients were randomly divided into treatment group 29 cases and the control group 29 cases. The control group was given Insulin glargine.The treatment group was given insulin glargine and aacarbose. Over 3 months，to observe the effect FPG,2h PG,GhbA1c of the two groups in pretherapy and post-treatment.Results In the treatment group，29 cases were effective of the FPG,2h PG,GhbA1c in pretherapy and post-treatment.The control group of the FPG,2h PG,GhbA1c were quiet pretherapy and post-treatment.There were significant difference between the effect of two groups(P＜0.05).Conclusion The insulin glargine and aacarbose has the effection in the treatment of type 2diabetes mellitus.Especially the effect of postprandial hyperglycemia.
【Key word】 Insulin glargine; Aacarbose; Type 2diabetes mellitus; Postprandial hyperglycemia
近年来循证医学的发展促进了糖尿病治疗观念上的进步。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS，1998）对大样本的T2DM患者进行了平均为期10.4年的长期随访，结果表明应用强化治疗使血糖接近正常可减少微血管病变的发生，首次证实控制血糖的重要性。糖尿病治疗除了控制空腹高血糖，还应注意餐后血糖和HbA1c达标，减少全天血糖波动［1］。本研究对应用甘精胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用阿卡波糖治疗取得了满意疗效，无严重不良反应，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选的58例患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病专家委员会提出的诊断标准，确诊为2型糖尿病，其中男38例，女20例，年龄45~65岁，病程5~10年，所有入选患者应用甘精胰岛素治疗，血糖控制欠佳，排除胃肠功能紊乱者、妊娠和哺乳期妇女及其它严重并发症者。58例患者随机分为两组，每组29例，对照组应用甘精胰岛素治疗；治疗组在应用甘精胰岛素治疗基础上加阿卡波糖治疗。两组患者的年龄、性别、病程、血糖水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 方法 所有入选患者均配合饮食控制和运动疗法，对照组应用甘精胰岛素（来的时，安万特医药），起始剂量为0.2 U/(kg·d)，每晚睡前皮下注射，以空腹血糖3.9~6.0mmol/L为目标，每超过目标值1.0mmol/L增加甘精胰岛素2 U，出现低血糖(＜3.5mmol/L)则减少2 U，根据血糖值每3d调整一次剂量，最大剂量用至（25.8±6.4） U/d；治疗组在应用甘精胰岛素同时加用阿卡波糖（拜糖平，拜耳医药公司）起始量为50mg，每日三餐进食第一口食物后服用，餐后2h血糖超过16mmol/L则增加阿卡波糖至100mg/次，治疗3个月后比较治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白的变化，记录不良反应发生情况。
1.3 统计学处理 应用SPSS 11.0统计软件进行数据处理，治疗前后组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗3个月后，对照组与治疗组的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白变化情况，差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2 不良反应 对照组有8例次出现轻度低血糖反应，血糖波动在2.8~3.5mmol/L，发生率为27.6%（8/29）；治疗组有3例次出现腹胀，无低血糖反应者，发生率为10.3%（3/29）。两组均无严重肝、肾功能损害及其它不良反应。
3 讨论
胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷是2型糖尿病发病机制的两个要素，UKPDS表明，胰岛素强化治疗可安全而有效地维持初诊2型糖尿病患者的糖化血红蛋白在7%左右长达6年，并可减少大、小血管的并发症［2］。因胰岛素对肝肾功能无明显损害，且副作用少，越来越多的2型糖尿病患者开始接受胰岛素治疗的观念，然而各种胰岛素制剂因本身来源、结构、成分特点及含有一定量的杂质，故有抗原性和致敏性，人体多次接受胰岛素注射约1个月后，血中可出现抗胰岛素抗体［1］。UKPDS结论之一是，口服药物加胰岛素联合治疗将成为2型糖尿病的常规治疗［3］。
甘精胰岛素是酸性的长效胰岛素类似物，注射入皮下后结晶并缓慢释放，24h起作用而无峰值，提供的基础胰岛素水平较稳定，无或少发生低血糖事件，但对餐后血糖的控制能力欠佳［2］。阿卡波糖能可逆性、竞争性地抑制小肠上皮细胞刷状缘的α-糖苷酶，延缓α-糖苷酶将淀粉、寡糖、双糖分解为葡萄糖，延缓混合性食物在胃的排空而减慢葡萄糖的吸收速度，使餐后血糖高峰低平，降低餐后血糖，同时延长胰升糖素样多肽1的分泌，延缓肠道对葡萄糖的吸收，改善餐后血糖波动及低血糖发生情况，达到消峰去谷的作用［4］。本研究通过对58例2型糖尿病患者临床观察治疗，对应用甘精胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用阿卡波糖治疗均能使空腹血糖、餐后高血糖、糖化血红蛋白明显降低，且对餐后高血糖降低更显著，并经过72h动态血糖监测显示，能改善全天血糖波动，无严重不良反应，使用安全，疗效满意，值得临床推广应用。
参考文献
［1］陆再英，钟南山.内科学.第7版.北京：人民卫生出版社，2010：779-788.
［2］顾云娟，崔世维，朱湘竹，等.预混胰岛素与长效胰岛素类似物治疗初诊2型糖尿病的疗效比较.中国糖尿病杂志，2010，18（3）：190-192.
［3］丁洪成，廖勇敢，程长明.甘精胰岛素联合阿卡波糖及瑞格列奈治疗老年2型糖尿病疗效观察.中华老年医学杂志，2010，29（11）：935.
［4］马艳荣，葛家璞，伊万.胰岛素联合阿卡波糖治疗改善血糖波动.中华内分泌代谢杂志，2009，25（5）：513.
（收稿日期：2011-04-06）
（本文编辑：梅宏伟）