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目的了解小儿药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法收集117例小儿药品不良反应病例，将患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、临床表现等情况输入Excel表进行统计、分析。结果静脉给药途径引发的ADR为79例（67．52％）；ADR最常见的药物为抗感染药78例，其次为清热解毒药20例；所累及的器官或系统以皮肤损害35例，最为常见。结论应重视ADR监测工作以保证小儿用药安全。