自制盐酸普罗帕酮片与参比制剂溶出度的一致性评价

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目的 评价自制盐酸普罗帕酮片与参比制剂的体外溶出度一致性。方法 采用紫外-可见分光光度法测定盐酸普罗帕酮片吸光度值,以磷酸盐缓冲液(pH 6.8)、0.1mol·L^-1盐酸溶液(pH 1.2)、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)和水为溶出介质,溶出介质体积为1000 mL,转速为75r·min^-1,分别考察自制盐酸普罗帕酮片与参比制剂的溶出度曲线,并通过计算相似因子来评价其相似性。结果 盐酸普罗帕酮质量浓度在0.5~60μg·mL^-1范围与吸光度值呈良好的线性关系;精密度、稳
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