影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素及控制措施

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目的:查找影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素,并提出控制措施。方法通过分析产品的有关物质中杂质产生的因素,并结合试验及生产经验,确定最佳的生产工艺。结果与结论产品的配制温度、pH值、生产时间对替硝唑氯化钠注射液有关物质升高有直接的关系,通过优化产品的生产工艺可减少有关物质中杂质的产生。
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