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目的:建立人血浆中酮康唑的高效液相色谱-质谱测定方法。研究受试制剂酮康唑片在人体内的药代动力学特征,评价其相对生物利用度和生物等效性。方法:20名男性健康受试者随机分成2组,进行双交叉试验,受试及参比制剂剂量均为200mg。采用高效液相色谱-质谱法测定血药浓度。结果:志愿者口服受试和参比制剂后,酮康唑的药动学参数如下:峰浓度分别为(4.77±1.63)μg·mL^-1和(5.09±1.64)μg·mL^-1,达峰时间分别为(1.37±0.71)h和(1.1