醒脑静注射液静脉药物配制中心集中配置后的有效时间研究

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目的:研究确定醒脑静注射液与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液3种溶媒在PIVAS集中配置后的有效时间。方法:将醒脑静注射液分别与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液在PIVAS配置后,观测其在0~8 h内的性状、pH、不溶性微粒和渗透压摩尔浓度的变化;采用气相色谱法测定0~6 h内其有效成分麝香酮和冰片的含量。结果:醒脑静注射液与3种溶媒配置后8 h内药液性状、pH、不溶性微粒、渗透压均符合《中国药典》(2015年版)标准要求;有效成分麝香酮在0.9%氯化钠注射液中6 h内稳定,在5%葡萄糖注射液中4 h时降解11.92%,在10%葡萄糖注射液中4 h时降解8.83%;有效成分冰片在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中6 h内稳定,在10%葡萄糖注射液中5 h时降解9.11%。结论:醒脑静注射液与0.9%氯化钠注射液PIVAS配置后的有效时间为6 h。醒脑静注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液PIVAS配置后的有效时间为3 h。
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