国产甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性的比较研究(英文)

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目的 评价一种国产甲型炎灭活疫苗对我国成年人的免疫原性、安全性和适宜剂量。方法  1 0 4名甲肝抗体阴性、乙肝表面抗原阴性、血清谷丙转氨酶正常的成年志愿者被随机分为三组 :一组接种1 0 0 0u的国产灭活疫苗 ,一组接种 50 0u的国产灭活疫苗 ,另一组接种 1 4 4 0ELISAu的贺福立适甲肝灭活疫苗。所有三组均在初免后 6个月时加强免疫一次。对三组间的局部和全身反应、血清甲且抗体阳转率以及抗体几何平均滴度 (GMT)进行比较。结果 虽然贺福立适组在初免后局部反应销多 ,在初免和加强免疫后 ,三个组的局部和全身反应发生频率基本相似。末观察到严重的局部和全身反应。初免后一个月时 ,1 0 0 0u组的甲且抗体阳转率为 87 5% ,高于贺福立适组 50 0 %的抗体阳转率 (P =0 0 0 1 ) ;6个月时 ,1 0 0 0u组的抗体阳转率为 96 9% ,高于 50 0u组的 65 0 % (P =0 0 0 2 9)和贺福立适组的 68 8% (P =0 0 0 7) ;7个月 (加强免疫后一个月 )时 ,所有接种对象全部阳转。三组在初免后一个月时 ,抗体GMT为 2 64mIU/ml,高于贺福立适组的 1 3 5mIU/ ,l(P =0 .0 0 1 3 ) ;7个月时为 2 747mIU/ml,既高于贺福立适组的 1 3 1 6mIU/ml(P =0 .0 1 ) ,也高于 50 0u组的 1 67mIU/ml (p =0 0 2 2 4)。结论 国产甲肝灭活疫苗免
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