目的观察天麻细粉片在实验动物中的毒性和安全性。方法急性毒性试验采用昆明种小鼠和SD大鼠各20只,雌雄各半,天麻细粉片剂量为15.0 g/kg体重,观察14 d,记录中毒表现。Ames试验采用了菌株TA97、TA98、TA100和TA102,在加S9与不加S9的条件下加入天麻细粉片,剂量分别为8、40、200、1000、5000μg/皿。小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸变试验均采用昆明种小鼠,天麻细粉片剂量为1.25、2.50、5.00 g/kg体重,用环磷酰胺40 mg/kg体重为阳性对照。30 d喂养试验采用SD大鼠,雌、雄各40只,天麻细粉片剂量为2.81、5.62、11.25 g/kg体重,连续给予30 d,观察动物一般状况和体重,测定血液学及血液生化学指标、脏器系数,并进行组织病理学检查。结果急性毒性试验结果显示天麻细粉片在小鼠和大鼠中的最大耐受剂量(MTD)均>15.0 g/kg体重,属无毒级。天麻细粉片的Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸变试验结果均为阴性。30 d喂养试验显示动物一般状况良好,各剂量天麻细粉片对动物的体重、进食量、食物利用率以及脏器重量和脏器系数均无明显影响,对动物的血常规和血清生化指标也无明显影响。病理检查显示高剂量天麻细粉片对动物的肝、肾、胃肠、脾、卵巢(睾丸)等组织无明显毒性。结论本实验条件下天麻细粉片未见明显毒性或致畸和致突变作用。