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摘 要：目的 观察壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者的疗效。方法 选择2019年3月至2020年3月于医院治疗的84例早期膝关节骨性关节炎患者为研究对象，以随机数字表法分组，42例患者为研究组，42例患者为对照组，對照组给予塞来昔布胶囊治疗，研究组在对照组基础上给予壮骨活血颗粒治疗，治疗前、后测定白细胞介素-18（IL-18）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，采用骨关节炎指数（WOMAC）评价两组患者膝关节功能，评价患者疗效。结果 研究组IL-18、TNF-α、WOMAC水平低于对照组（P<0.05），研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。结论 壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者，可抑制患者炎症，改善患者膝关节功能，提升患者临床疗效。
关键词：壮骨活血颗粒;塞来昔布胶囊;膝关节骨性关节炎;膝关节功能;临床疗效
中图分类号：R274 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-6-0036-02
膝关节骨性关节炎是临床常见疾病，在老年群体中较为常见，膝关节软骨退行性破坏是膝关节炎主要病理特征。膝关节骨性关节炎临床表现为关节肿胀、畸形、疼痛、下肢活动功能障碍等，是导致老年人行动障碍的常见原因之一，严重影响患者生命质量[1-2]。临床治疗以改善骨关节功能、缓解患者疼痛为主，主要治疗手段是药物治疗。塞来昔布胶囊是临床常用的抗炎药物，可抑制炎症，缓解关节疼痛，常用于治疗急慢性骨关节炎，壮骨活血颗粒是王献印教授经验方，具有活血通络、补肾健脾的功效，故本次研究旨在观察壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者的疗效，具体研究结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2019年3月～2020年3月于濮阳市中医医院治疗的84例早期膝关节骨性关节炎患者为研究对象，经医学伦理委员会批准，以随机数字表法分组。研究组42例，男性患者23例，女性患者19例;年龄43～75岁，平均年龄（59.82±5.32）岁;病程1～9年，平均（6.51±1.32）年。对照组42例，男性患者21例，女性患者21例;年龄44～75岁，平均年龄（59.13±5.21）岁;病程1～10年，平均（6.54±1.28）年。比较两组患者性别、年龄、病程等一般资料，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳排标准
纳入标准：① 经 X 线片检查结合临床症状确诊;②无手术指征;③患者同意本次研究，并签署同意书。
排除标准：①有凝血功能障碍、感染病、恶性肿瘤、免疫系统病;②合并严重肝、心、肾功能缺陷;③对本次药物有用药禁忌或过敏者;④精神障碍及无法正常沟通患者。
1.3 方法
对照组给予塞来昔布胶囊（生产企业：Pfizer Pharmaceuticals LLC，国药准字J20120063），规格：0.2 g×6粒，0.2 g/（次·d），连续治疗1个月。
研究组在对照组基础上给予王献印教授经验方壮骨活血颗粒治疗，药物组成：当归尾10 g，制没药3 g，制乳香3 g，延胡索9 g，红花6 g，怀牛膝10 g，熟地黄12 g，桑寄生10 g，补骨脂10 g，续断10 g，枸杞子10 g，菟丝子10 g，杜仲10 g，黄芪30 g，鹿角霜10 g，淫羊藿15 g，陈皮6 g，白术10 g，丹参10 g，山萸肉12 g。颗粒剂由我院制剂室按处方自行制备，15 g/袋，1袋/次，3次/d，温开水冲服，连续治疗1个月。
1.4 观察指标
炎性因子。治疗前、后分别抽取两组患者晨起空腹静脉血5 mL，转速为3500 r/min离心15 min，分离血清后通过酶联免疫吸附试验法（试剂盒由睿信生物科技有限公司提供）测定白细胞介素-18（IL-18）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。
膝关节功能。治疗前、后采用骨关节炎指数（WOMAC）评价两组患者膝关节功能，此表含有关节日常生活功能、关节僵硬、疼痛3个维度，功能24个指标，每个指标以分5个等级，按无到重的严重程度依次计为0～4分，总分96分，分数越高，膝关节功能越差。
1.5 临床疗效
评价标准：临床症状消失，恢复正常行走与日常生活，关节活动正常，计为显效;临床症状好转，行走与日常生活无明显影响，关节活动明显改善，计为有效;临床症状无改善或加重，行走与日常生活受限，关节活动受限，计为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.6 统计学方法
采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，计数数据资料[n（%）]表示，采用χ2检验;计量数据资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前、后两组IL-18、TNF-α、WOMAC水平比较
治疗前，两组患者IL-18、TNF-α、WOMAC水平无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者IL-18、TNF-α、WOMAC水平降低（P<0.05），研究组IL-18、TNF-α、WOMAC水平低于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组疗效评定
研究组总有效率为95.24%，对照组为80.95%，研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。见表2。
3 讨论
膝关节骨性关节炎是临床常见的慢性骨关节病，诱发膝关节炎的因素较多，与关节周围软组织病变、创伤、基因与遗传、内分泌紊乱、肥胖、年龄等有关[3]。现代医学认为，膝关节骨性关节炎是膝关节生物力学平衡改变，致使关节应付外力时软骨细胞自身代谢紊乱而致病[4]。膝关节炎在中医中属“痹证”“骨痹”范畴，关键病机为肾阳衰弱，寒湿入骨，至而成瘀致病，治疗需滋补肝肾、活血止痛、健骨强筋[5]。壮骨活血颗粒方中菟丝子、杜仲、鹿角霜、淫羊藿固本培元，温阳补肾，白术、黄芪、牛膝、熟地黄、骨碎补、续断、枸杞子补肝肾、健脾益气，强筋壮骨，养血活血，当归、制没药、制乳香、延胡索、红花祛瘀活血，通经，全方标本兼治，活血通络，补肾健脾。现代药理研究表明：强筋壮骨类中药可改善软骨细胞功能、延缓软骨蜕变、促进软骨修复、抑制滑膜炎性改变[6]。塞来昔布胶囊为于COX-2特异性抑制剂，具有抗炎止痛作用，安全性高，胃肠道反应少[7]。
本次研究结果表明：研究组IL-18、TNF-α、WOMAC水平低于对照组（P<0.05），说明壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者，可抑制患者炎症，改善患者膝关节功能。研究组总有效率高于对照组（P<0.05），说明壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者，可抑制患者炎症，可提升患者临床疗效。
综上所述，壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎，可抑制患者炎症，改善患者膝关节功能，提升患者临床疗效，值得临床应用。
参考文献
[1]叶铄，甄平，贾小云.膝骨性关节炎临床治疗进展[J].中国中医骨伤科杂志，2015，23（2）：76-79.
[2]康俊峰，任锡禄，邢士新，等.温阳通络中药封包联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察[J].中国民间疗法，2020，28（2）：62-64.
[3]郑剑南，陈洪波.独活寄生汤加减配合膝关节功能锻炼治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].湖北中医药大学学报.2014，16（3）：90-91.
[4]韩广敬，衣玉胜，周凯，等.金乌骨通胶囊对肾虚血瘀型退行性膝骨性关节炎的治疗及对骨代谢指标的影响[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（20）：168-172.
[5]丁琼浩，敖亮，潘正刚，等.膝骨性关节炎的病因病机及用药分析[J].中医临床研究，2014，6（7）：14-17.
[6]李佳，朱爱松，谢晚晴，等.关于补肾中药防治骨关节炎分子机制的体外实验研究[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（7）：877-882.
[7]艾天峰.塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎的临床效果观察及安全性分析[J].临床检验杂志（电子版），2017，6（1）：103-104.
关键词：壮骨活血颗粒;塞来昔布胶囊;膝关节骨性关节炎;膝关节功能;临床疗效
中图分类号：R274 文献标识码：A 文章编号：1009-8011（2021）-6-0036-02
膝关节骨性关节炎是临床常见疾病，在老年群体中较为常见，膝关节软骨退行性破坏是膝关节炎主要病理特征。膝关节骨性关节炎临床表现为关节肿胀、畸形、疼痛、下肢活动功能障碍等，是导致老年人行动障碍的常见原因之一，严重影响患者生命质量[1-2]。临床治疗以改善骨关节功能、缓解患者疼痛为主，主要治疗手段是药物治疗。塞来昔布胶囊是临床常用的抗炎药物，可抑制炎症，缓解关节疼痛，常用于治疗急慢性骨关节炎，壮骨活血颗粒是王献印教授经验方，具有活血通络、补肾健脾的功效，故本次研究旨在观察壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者的疗效，具体研究结果如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2019年3月～2020年3月于濮阳市中医医院治疗的84例早期膝关节骨性关节炎患者为研究对象，经医学伦理委员会批准，以随机数字表法分组。研究组42例，男性患者23例，女性患者19例;年龄43～75岁，平均年龄（59.82±5.32）岁;病程1～9年，平均（6.51±1.32）年。对照组42例，男性患者21例，女性患者21例;年龄44～75岁，平均年龄（59.13±5.21）岁;病程1～10年，平均（6.54±1.28）年。比较两组患者性别、年龄、病程等一般资料，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2 纳排标准
纳入标准：① 经 X 线片检查结合临床症状确诊;②无手术指征;③患者同意本次研究，并签署同意书。
排除标准：①有凝血功能障碍、感染病、恶性肿瘤、免疫系统病;②合并严重肝、心、肾功能缺陷;③对本次药物有用药禁忌或过敏者;④精神障碍及无法正常沟通患者。
1.3 方法
对照组给予塞来昔布胶囊（生产企业：Pfizer Pharmaceuticals LLC，国药准字J20120063），规格：0.2 g×6粒，0.2 g/（次·d），连续治疗1个月。
研究组在对照组基础上给予王献印教授经验方壮骨活血颗粒治疗，药物组成：当归尾10 g，制没药3 g，制乳香3 g，延胡索9 g，红花6 g，怀牛膝10 g，熟地黄12 g，桑寄生10 g，补骨脂10 g，续断10 g，枸杞子10 g，菟丝子10 g，杜仲10 g，黄芪30 g，鹿角霜10 g，淫羊藿15 g，陈皮6 g，白术10 g，丹参10 g，山萸肉12 g。颗粒剂由我院制剂室按处方自行制备，15 g/袋，1袋/次，3次/d，温开水冲服，连续治疗1个月。
1.4 观察指标
炎性因子。治疗前、后分别抽取两组患者晨起空腹静脉血5 mL，转速为3500 r/min离心15 min，分离血清后通过酶联免疫吸附试验法（试剂盒由睿信生物科技有限公司提供）测定白细胞介素-18（IL-18）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。
膝关节功能。治疗前、后采用骨关节炎指数（WOMAC）评价两组患者膝关节功能，此表含有关节日常生活功能、关节僵硬、疼痛3个维度，功能24个指标，每个指标以分5个等级，按无到重的严重程度依次计为0～4分，总分96分，分数越高，膝关节功能越差。
1.5 临床疗效
评价标准：临床症状消失，恢复正常行走与日常生活，关节活动正常，计为显效;临床症状好转，行走与日常生活无明显影响，关节活动明显改善，计为有效;临床症状无改善或加重，行走与日常生活受限，关节活动受限，计为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.6 统计学方法
采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，计数数据资料[n（%）]表示，采用χ2检验;计量数据资料以（x±s）表示，采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前、后两组IL-18、TNF-α、WOMAC水平比较
治疗前，两组患者IL-18、TNF-α、WOMAC水平无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者IL-18、TNF-α、WOMAC水平降低（P<0.05），研究组IL-18、TNF-α、WOMAC水平低于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 两组疗效评定
研究组总有效率为95.24%，对照组为80.95%，研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。见表2。
3 讨论
膝关节骨性关节炎是临床常见的慢性骨关节病，诱发膝关节炎的因素较多，与关节周围软组织病变、创伤、基因与遗传、内分泌紊乱、肥胖、年龄等有关[3]。现代医学认为，膝关节骨性关节炎是膝关节生物力学平衡改变，致使关节应付外力时软骨细胞自身代谢紊乱而致病[4]。膝关节炎在中医中属“痹证”“骨痹”范畴，关键病机为肾阳衰弱，寒湿入骨，至而成瘀致病，治疗需滋补肝肾、活血止痛、健骨强筋[5]。壮骨活血颗粒方中菟丝子、杜仲、鹿角霜、淫羊藿固本培元，温阳补肾，白术、黄芪、牛膝、熟地黄、骨碎补、续断、枸杞子补肝肾、健脾益气，强筋壮骨，养血活血，当归、制没药、制乳香、延胡索、红花祛瘀活血，通经，全方标本兼治，活血通络，补肾健脾。现代药理研究表明：强筋壮骨类中药可改善软骨细胞功能、延缓软骨蜕变、促进软骨修复、抑制滑膜炎性改变[6]。塞来昔布胶囊为于COX-2特异性抑制剂，具有抗炎止痛作用，安全性高，胃肠道反应少[7]。
本次研究结果表明：研究组IL-18、TNF-α、WOMAC水平低于对照组（P<0.05），说明壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者，可抑制患者炎症，改善患者膝关节功能。研究组总有效率高于对照组（P<0.05），说明壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎患者，可抑制患者炎症，可提升患者临床疗效。
综上所述，壮骨活血颗粒联合塞来昔布胶囊治疗早期膝关节骨性关节炎，可抑制患者炎症，改善患者膝关节功能，提升患者临床疗效，值得临床应用。
参考文献
[1]叶铄，甄平，贾小云.膝骨性关节炎临床治疗进展[J].中国中医骨伤科杂志，2015，23（2）：76-79.
[2]康俊峰，任锡禄，邢士新，等.温阳通络中药封包联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎的临床观察[J].中国民间疗法，2020，28（2）：62-64.
[3]郑剑南，陈洪波.独活寄生汤加减配合膝关节功能锻炼治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].湖北中医药大学学报.2014，16（3）：90-91.
[4]韩广敬，衣玉胜，周凯，等.金乌骨通胶囊对肾虚血瘀型退行性膝骨性关节炎的治疗及对骨代谢指标的影响[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（20）：168-172.
[5]丁琼浩，敖亮，潘正刚，等.膝骨性关节炎的病因病机及用药分析[J].中医临床研究，2014，6（7）：14-17.
[6]李佳，朱爱松，谢晚晴，等.关于补肾中药防治骨关节炎分子机制的体外实验研究[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（7）：877-882.
[7]艾天峰.塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎的临床效果观察及安全性分析[J].临床检验杂志（电子版），2017，6（1）：103-104.