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我国对于医学临床试验研究受试者的保护仍存在研究者和受试者认知有偏差、知情同意落实难、后续跟踪审查乏力等问题。基于美国经验和国内某医院的探索，提出完善我国受试者保护的建议：建立多部门协作的受试者保护体系；提高受试者的法律意识和维权意识；伦理委员应实地考察、保证审查质量；建立强制保险制度；建立药品不良反应救济制度。