目的探讨温阳化浊通络方含药血清对系统性硬化病（systemic sclerosis,SSc）皮肤成纤维细胞TGF-β₁/Srnad信号通路的影响。方法将36例SSc患者按随机数字表分为中药组、西药组和中西药纽,每组12例,中药组予口服温阳化浊通络方汤剂（每日1剂）,西药组予口服青霉胺片（每次0.125 g,每日2次）和醋酸泼尼松片（每次20 mg,每日1次）,中西医组予口服青霉胺片、醋酸泼尼松片及温阳化浊通络方汤剂,治疗1个月制备含药血清;另取10例未治疗的SSc患者血清作为对照组。健康皮肤成纤维细胞来源于2例女性整形外科患者上臂外侧健康皮肤组织。各组血清分别加入SSc患者和健康皮肤成纤维细胞培养体系中。Western blot法测定皮肤成纤维细胞转化生长因子-β₁Ⅰ型受体（transforming growth factorβ₁ receptor typeⅠ,TGF-β₁ RⅠ）、TGF-β₁Ⅱ型受体（TGF-β₁ RⅡ）、p-Smad2/3及Smad7蛋白表达,RT-PCR法检测SSc皮肤成纤维细胞Ⅰ、Ⅲ型胶原（Col-Ⅰ、Col-Ⅱ）mRNA的表达,E LISA法测定SSc皮肤成纤维细胞培养上清液中MMP-9及TIMP-1含量。结果与对照组比较,西药组、中药组和中西药组SSc患者和健康皮肤成纤维细胞TGF-β₁ RⅠ、p-Smad2/3蛋白水平降低,Smad7蛋白水平升高（P<0.05,P<0.01）,同时中西药组TGF-β₁RⅡ蛋白表达降低（P<0.05,P<0.01）;与西药组比较,中药组和中西药组TGF-β₁ RⅠ、p-Smad2/3表达降低,中西药组Smad7蛋白表达升高（P<0.01）。SSc患者皮肤成纤维细胞中,与对照组比较,西药组、中药组和中西药组Col-Ⅰ、Col-ⅢmRNA表达水平降低（P<0.05,P<0.01）,且中西药组Col-ⅢmRNA表达水平明显低于西药组（P<0.01）。与对照组比较,西药组、中药组和中西药组MMP-9水平及MMP-g/TIMP-1比值明显升高（P<0.05,P<0.01）,而中药组和中西药组TIMP-1表达水平降低（P<0.01）;与西药组比较,中西药组MMP-g水平和MMP-9/TIMP-1比值升高,中药组和中西药组TIMP-1水平降低（均P<0.01）。结论温阳化浊通络方含药血清可能通过调控SSc皮肤成纤维细胞TGF-β₁/Smad信号通路中关键分子TGF-β₁ RⅠ、pSmad2/3及Smad7的表达,抑制rGF-β₁/Smad信号通路传导,减少Col-Ⅰ、Col-Ⅲ表达。