【摘 要】
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目的建立连葛降糖片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别连葛降糖片中黄连、葛根、桑叶;采用HPLC法以C18(250mm×4.6mm,5μm)为固定相;流动相:乙腈-0.033mol·L-1磷酸二氢钾溶
【机 构】
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北京市海淀区药品检验所,北京中医药大学
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目的建立连葛降糖片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别连葛降糖片中黄连、葛根、桑叶;采用HPLC法以C18(250mm×4.6mm,5μm)为固定相;流动相:乙腈-0.033mol·L-1磷酸二氢钾溶液(30∶70);流速:1.0ml/min;检测波长:265nm,测定制剂中盐酸小檗碱的含量;采用HPLC法以C18(150mm×4.6mm,5μm)为固定相,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89);流速:1.0ml/min;检测波长250nm;测定制剂中葛根素的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强;盐酸小檗碱在0.101 4~2.028 0μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.4%,RSD为1.08%(n=6);葛根素在0.084 4~1.688μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.7%,RSD为1.10%(n=6)。结论所建立的HPLC和TLC法可作为连葛降糖片的质量控制标准。
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