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通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016-2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面的缺陷占据前3位。本文为药品检查员现场检查及企业持续提高GMP水平提供参考。
放射性药品生产企业GMP检查要点及缺陷分析
【摘 要】
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通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016-2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发现质量控制与质量保证、文件管理、设备方面
【机 构】
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江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2020年13期
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