【摘 要】
：
目的研究注射用米铂的配方及冻干生产工艺。方法通过冻干溶剂的选择、原料溶解度试验、处方筛选、预冻工艺研究等确定注射用米铂配方和冻干工艺参数的控制范围。结果确定冻干
【机 构】
：
神威药业集团有限公司; 北京普海威生物技术有限公司;
【基金项目】
：
河北省科技计划项目(15272612D)
论文部分内容阅读
目的研究注射用米铂的配方及冻干生产工艺。方法通过冻干溶剂的选择、原料溶解度试验、处方筛选、预冻工艺研究等确定注射用米铂配方和冻干工艺参数的控制范围。结果确定冻干溶剂采用叔丁醇和环己烷的混合溶剂,环己烷最佳比例范围为10%~30%,药物浓度最佳范围为5~25 mg·m L-(16),确定冻干工艺采用阶段性预冻方式。结论选定的配方和工艺可行,自研制剂与参比制剂质量等同,节约了工艺生产成本。
其他文献
目的:比较分析小儿股骨骨折治疗中闭合复位弹性髓内钉与切开复位接骨板内固定的临床效果。方法:选取2014年11月-2015年10在我院治疗的56例股骨骨折患儿为观察对象,根据治疗方
目前我国国际收支处于严重失衡状态,给国家经济发展造成了巨大压力。本文在重点分析我国国际收支严重失衡原因的基础上,提出了一系列如何扭转此种失衡状态的管理对策,这对我
<正>十八年前,"而立之年"的陈礼忠在林公武先生引领下,远赴上海拜谒韩天衡老师。由于当时各方面条件限制,他只能带上冲洗过的作品照片。当韩老师看完照片后,给予这位踌躇满志
采用水提法、醇提法、超声波法探讨了从金银花中提取黄酮类化合物的最佳工艺条件。实验结果表明,超声波法的提取效果最好,即在60倍于样重的40%的乙醇浸泡24h,之后再用超声波
"直线与平面垂直的性质"是立体几何的重要内容,它揭示了垂直与平行的内在联系.本节课引导学生在理解性质涵义的基础上,通过回忆平行关系的性质,建构一种位置关系性质的研究思
以余甘子鲜果为主要原料,研究了1种新型余甘子酵素的发酵工艺。通过单因素试验和响应面法优化,以游离氨基酸含量和总酚含量为考察指标,最终确定了新型余甘子酵素的最佳发酵工
L-茶氨酸是茶叶中特有的一种非蛋白氨基酸,是茶叶的主要功能成分,具有抗氧化、增强机体免疫、松弛神经紧张等生理活性作用,有益于机体健康。目前L-茶氨酸生理功效的评价也已
<正> 孔子的弟子,号称三子,其贤者号有七十二人.司马迁《史记》有《仲尼弟子列传》一文略述其要,后世学者亦多有论及.孟子,被尊为“亚圣”,其行事颇类孔子,其弟子亦有数百.《
SBS改性乳化沥青具有较好的高低温性能,是目前道路维修养护领域发展前景较好的高技术产品,但由于SBS改性乳化沥青乳化难度高,且制备的产品易破乳,所以SBS改性乳化沥青仍是乳
碘是人体必需的微量元素之一,在体内有重要的生理功能,主要参与甲状腺素的合成。碘缺乏可以造成大脑发育智障、智力低下、体格发育落后以及甲状腺肿等危害。碘缺乏病是全球性