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摘要：目的： 观察单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的疗效及临床依从性。方法： 将364例心绞痛患者随机分为两组，179例对照组患者，给予心绞痛常规治疗，185例研究组患者，在常规治疗基础上进行单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗，比较两组患者的效果及临床依从性。结果： 经比较，两组患者的显效率、无效率及总有效率差异均具有统计学意义（P<0.05）；临床用药依从性无显著性差异（P>0.05），但用药依从性好的患者临床效果显著优于用药依从性差的患者；与对照组相比，研究组心绞痛发病次数及持续时间差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论： 单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛疗效显著，值得在临床上推广使用。
关键词：单硝酸异山梨酯缓释胶囊；心绞痛；临床疗效；依从性
Abstract： Objective To analysis the clinical efficacy and adherence of isosorbidemononitrate sustained-release capsules in treatment of angina pectoris. Methods： 364 cases of angina pectoris patients were randomly divided into two groups， 179 patients in the control group were given conventional treatment， 185 patients in the studied group were given isosorbidemononitrate sustained-release capsules in the based of the conventional treatment. To compare the effect of two groups of patients and clinical compliance .Results The clinical efficacy rates in the two groups of patients， inefficiency and total efficiency differences were statistically significant （P <0.05）； the clinical medication compliance was no significant difference （P> 0.05）， but a good patient medication compliance clinical effect was significantly better than medication in patients with poor compliance； compared with the control group， the study group the incidence of angina frequency and duration of the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusions Isosorbidemononitrate sustained-release capsules have a significant effect in treatment of angina， it is worth promoting the use in clinical practice.
Keywords： isosorbidemononitrate sustained-release capsules； clinical efficacy； angina pectoris； adherence
冠心病是多种原因引发的冠脉血管狭窄、阻塞，或冠脉功能异常而致心肌缺血和（或）坏死引起的心脏病，心绞痛是其最常见的一种病理状态[1]。随着人们生活水平的不断发展，心绞痛的发病率呈逐年上升趋势，已严重危害到人们的生命健康，因此积极进行药物干预具有显著的临床意义。硝酸脂质类药物常用于治疗心绞痛，其中单硝酸异山梨酯（IS-5-MN） 是硝酸异山梨酯（ISDN） 的主要活性代谢产物，扩张血管、松弛血管平滑肌是其主要药理活性，具有吸收速度快、药效发挥时间短、作用时间长等特点[2]。本文以我院2012年～2014年收治的364例心绞痛患者为研究对象，观察分析了单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的疗效及临床依从性，现分析如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料
以我院2012年～2014年收治的364例心绞痛患者为研究对象，随机分成两组，研究组185例，女70例，男115例，年龄32-68岁，平均44.8±3.1岁；对照组179例，女71例，男108例，年龄31-69岁，平均43.7±2.9岁，心绞痛的诊断标准符合内科学（第七版）。两组患者在性别、年龄、文化水平、职业、病情及疾病类型等资料无显著性差异（P>0.05）。
纳入标准[3]：均无溃疡病、肺部疾患、颈椎病、胆囊炎及甲亢等可引发疼痛并发症；所有患者均经详细的病史调查及常规体检。
排除标准：有严重的肝肾功能、心功能不全、禁忌症、低血压、恶性肿瘤及药物过敏患者等。
1.2 方法
对照组患者行常规心绞痛药物干预，小剂量的钙离子通道阻滞剂、氢氯吡格雷片+阿司匹林及β-受体阻滞剂为主要药物，并在患者出现心绞痛症状时舌下含服硝酸甘油；研究组患者在常规药物干预的基础上增加单硝酸异山梨酯缓释胶囊（伊迈清），早晨口服，每天 40mg，随访观察100天（根据不良反应情况，随症加减药物剂量）。
1.3 观察指标 比较两组患者药物干预前后心绞痛的发病次数和每次持续时间；临床用药依从性，≥85%用药依从性好；临床疗效[4]，显效：心电图基本恢复正常，症状基本消失，发病的次数显著减少，硝酸甘油减量80%以上，有效：症状有所缓解，发病次数减少，硝酸甘油减量50%～80%，无效：症状无明显改善，硝酸甘油减量50%以下。
1.4 统计学方法
应用SPSS18.0统计学软件做数据处理，用均数±标准差（±s） 表示计量资料，采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0. 05表示差异有显著性，具统计学意义。
2 结果
2.1 发病情况
经比较，治疗前两组心绞痛发病次数及持续时间无显著性差异（ P>0.05）；治疗后，两组心绞痛发病次数及持续时间均低（短）于治疗前，且相比对照组，研究组心绞痛发病次数和持续时间差异均具统计学意义（ P<0.05），见表1。
2.2 临床用药依从性
根据临床依从性判断标准，经比较两组用药依从性无显著差异（P>0.05），详见表2，且研究发现用药依从性好的患者临床效果显著优于用药依从性差的患者。
2.3 临床效果比较
经比较，两组的显效率、无效率及总有效率差异均具统计学意义（P<0.05），
详见表3。
3 讨论
结果表明，临床上单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛有显著疗效，研究组显效率及总有效率均显著高于对照组。因单硝酸异山梨酯缓释胶囊具吸收速度快、药效发挥迅速、生物利用度高、耐药性低等特点。患者的用药依从性存在不足，依从性好者占70%左右，30%的患者经常发病时吃药，不发病时不服药，导致病情加重，因此长效制剂具有临床意义。虽两组患者的用药依从性无显著性差异（P>0.05），但用药依从性好者的临床效果优于用药依从性差者的患者临床效果，即临床效果与用药依从性存在一定的相关性。为进一步证实单硝酸异山梨酯缓释胶囊的临床效果，考察治疗前后两组患者心绞痛发病次数及持续时间，结果发现治疗前心绞痛发病次数及持续时间无显著性差异，治疗后与对照组相比，差异均有统计学意义（ P<0.05）。
总之，心绞痛是临床上最常见的慢性疾病之一，降脂类药物、抗血小板药及硝酸酯类是其治疗常用药物[5]，而单硝酸异山梨酯缓释胶囊临床治疗效果显著，安全性好，临床疗效与用药依从性存在一定的相关性，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1] 薛建忠， 陈月， 马卓， 等. 复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛疗效比较的Meta分析 [J]. 中成药， 2013， 03（35）：466- 471.
[2] 赵美华， 荣烨之， 王彬尧， 等. 单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗心绞痛的多中心临床试验比较[J]. 中国新药与临床杂志，2000，03（19）：161-163.
[3] 袁泉， 张萍. 单硝酸异山梨酯联合丹红治疗277例老年不稳定型心绞痛的临床分析[J]. 中国现代医学杂志， 2013，25（6）：79-82.
[4] 郑南， 葛岳鑫， 高丽娟， 等.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛60例临床观察[J]. 现代医药卫生，2015，02：272-274.
[5] 曲恒燕， 高洪志， 李媛媛， 等. 进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在中国健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志，2013，07（12） ：512-514+518.
关键词：单硝酸异山梨酯缓释胶囊；心绞痛；临床疗效；依从性
Abstract： Objective To analysis the clinical efficacy and adherence of isosorbidemononitrate sustained-release capsules in treatment of angina pectoris. Methods： 364 cases of angina pectoris patients were randomly divided into two groups， 179 patients in the control group were given conventional treatment， 185 patients in the studied group were given isosorbidemononitrate sustained-release capsules in the based of the conventional treatment. To compare the effect of two groups of patients and clinical compliance .Results The clinical efficacy rates in the two groups of patients， inefficiency and total efficiency differences were statistically significant （P <0.05）； the clinical medication compliance was no significant difference （P> 0.05）， but a good patient medication compliance clinical effect was significantly better than medication in patients with poor compliance； compared with the control group， the study group the incidence of angina frequency and duration of the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusions Isosorbidemononitrate sustained-release capsules have a significant effect in treatment of angina， it is worth promoting the use in clinical practice.
Keywords： isosorbidemononitrate sustained-release capsules； clinical efficacy； angina pectoris； adherence
冠心病是多种原因引发的冠脉血管狭窄、阻塞，或冠脉功能异常而致心肌缺血和（或）坏死引起的心脏病，心绞痛是其最常见的一种病理状态[1]。随着人们生活水平的不断发展，心绞痛的发病率呈逐年上升趋势，已严重危害到人们的生命健康，因此积极进行药物干预具有显著的临床意义。硝酸脂质类药物常用于治疗心绞痛，其中单硝酸异山梨酯（IS-5-MN） 是硝酸异山梨酯（ISDN） 的主要活性代谢产物，扩张血管、松弛血管平滑肌是其主要药理活性，具有吸收速度快、药效发挥时间短、作用时间长等特点[2]。本文以我院2012年～2014年收治的364例心绞痛患者为研究对象，观察分析了单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛的疗效及临床依从性，现分析如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料
以我院2012年～2014年收治的364例心绞痛患者为研究对象，随机分成两组，研究组185例，女70例，男115例，年龄32-68岁，平均44.8±3.1岁；对照组179例，女71例，男108例，年龄31-69岁，平均43.7±2.9岁，心绞痛的诊断标准符合内科学（第七版）。两组患者在性别、年龄、文化水平、职业、病情及疾病类型等资料无显著性差异（P>0.05）。
纳入标准[3]：均无溃疡病、肺部疾患、颈椎病、胆囊炎及甲亢等可引发疼痛并发症；所有患者均经详细的病史调查及常规体检。
排除标准：有严重的肝肾功能、心功能不全、禁忌症、低血压、恶性肿瘤及药物过敏患者等。
1.2 方法
对照组患者行常规心绞痛药物干预，小剂量的钙离子通道阻滞剂、氢氯吡格雷片+阿司匹林及β-受体阻滞剂为主要药物，并在患者出现心绞痛症状时舌下含服硝酸甘油；研究组患者在常规药物干预的基础上增加单硝酸异山梨酯缓释胶囊（伊迈清），早晨口服，每天 40mg，随访观察100天（根据不良反应情况，随症加减药物剂量）。
1.3 观察指标 比较两组患者药物干预前后心绞痛的发病次数和每次持续时间；临床用药依从性，≥85%用药依从性好；临床疗效[4]，显效：心电图基本恢复正常，症状基本消失，发病的次数显著减少，硝酸甘油减量80%以上，有效：症状有所缓解，发病次数减少，硝酸甘油减量50%～80%，无效：症状无明显改善，硝酸甘油减量50%以下。
1.4 统计学方法
应用SPSS18.0统计学软件做数据处理，用均数±标准差（±s） 表示计量资料，采用t检验，计数资料采用X2检验，以P<0. 05表示差异有显著性，具统计学意义。
2 结果
2.1 发病情况
经比较，治疗前两组心绞痛发病次数及持续时间无显著性差异（ P>0.05）；治疗后，两组心绞痛发病次数及持续时间均低（短）于治疗前，且相比对照组，研究组心绞痛发病次数和持续时间差异均具统计学意义（ P<0.05），见表1。
2.2 临床用药依从性
根据临床依从性判断标准，经比较两组用药依从性无显著差异（P>0.05），详见表2，且研究发现用药依从性好的患者临床效果显著优于用药依从性差的患者。
2.3 临床效果比较
经比较，两组的显效率、无效率及总有效率差异均具统计学意义（P<0.05），
详见表3。
3 讨论
结果表明，临床上单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗心绞痛有显著疗效，研究组显效率及总有效率均显著高于对照组。因单硝酸异山梨酯缓释胶囊具吸收速度快、药效发挥迅速、生物利用度高、耐药性低等特点。患者的用药依从性存在不足，依从性好者占70%左右，30%的患者经常发病时吃药，不发病时不服药，导致病情加重，因此长效制剂具有临床意义。虽两组患者的用药依从性无显著性差异（P>0.05），但用药依从性好者的临床效果优于用药依从性差者的患者临床效果，即临床效果与用药依从性存在一定的相关性。为进一步证实单硝酸异山梨酯缓释胶囊的临床效果，考察治疗前后两组患者心绞痛发病次数及持续时间，结果发现治疗前心绞痛发病次数及持续时间无显著性差异，治疗后与对照组相比，差异均有统计学意义（ P<0.05）。
总之，心绞痛是临床上最常见的慢性疾病之一，降脂类药物、抗血小板药及硝酸酯类是其治疗常用药物[5]，而单硝酸异山梨酯缓释胶囊临床治疗效果显著，安全性好，临床疗效与用药依从性存在一定的相关性，值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1] 薛建忠， 陈月， 马卓， 等. 复方丹参滴丸与单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛疗效比较的Meta分析 [J]. 中成药， 2013， 03（35）：466- 471.
[2] 赵美华， 荣烨之， 王彬尧， 等. 单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗心绞痛的多中心临床试验比较[J]. 中国新药与临床杂志，2000，03（19）：161-163.
[3] 袁泉， 张萍. 单硝酸异山梨酯联合丹红治疗277例老年不稳定型心绞痛的临床分析[J]. 中国现代医学杂志， 2013，25（6）：79-82.
[4] 郑南， 葛岳鑫， 高丽娟， 等.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛60例临床观察[J]. 现代医药卫生，2015，02：272-274.
[5] 曲恒燕， 高洪志， 李媛媛， 等. 进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在中国健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志，2013，07（12） ：512-514+518.