【摘 要】
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我国的仿制药市场经济规模不断增大,仿制药技术企业得以迅速发展,本文采用文献研究方法,对我国仿制药发展现状及国外代表性国家的仿制药政策进行讨论.通过总结我国仿制药的发展现状,分析我国仿制药发展的困境,对我国仿制药的发展提出可行性建议.但当前还存在仿制药药品质量得不到保证、自主研发能力不足、制剂工艺尚未成熟、质量一致性评价工作进展缓慢等发展困境.通过微观、中观、宏观层面的改善,提高我国仿制药的可及性、满足更多人群的需求,促进其进一步发展.
【机 构】
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中国医学科学院医学信息研究所,北京 100020
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我国的仿制药市场经济规模不断增大,仿制药技术企业得以迅速发展,本文采用文献研究方法,对我国仿制药发展现状及国外代表性国家的仿制药政策进行讨论.通过总结我国仿制药的发展现状,分析我国仿制药发展的困境,对我国仿制药的发展提出可行性建议.但当前还存在仿制药药品质量得不到保证、自主研发能力不足、制剂工艺尚未成熟、质量一致性评价工作进展缓慢等发展困境.通过微观、中观、宏观层面的改善,提高我国仿制药的可及性、满足更多人群的需求,促进其进一步发展.
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