【摘 要】
：
目的:对现有使用升降散治疗脓毒症的临床研究进行质量评价,为相关临床研究的设计和实施提供参考.方法:在Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、 CNKI、WanFang Data、SinoMed、VIP数据库中检索纳入符合要求的随机对照试验(RCT),使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估,双人平行提取信息并评估质量.结果:检索到423篇文献,最终纳入25篇中文文献.10篇(40.0％)文献为硕士或博士学位论文,13篇(52.0％)文献声明有基金
【机 构】
：
北京大学公共卫生学院 北京100191;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室;北京大学基础医学院;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验
论文部分内容阅读
目的:对现有使用升降散治疗脓毒症的临床研究进行质量评价,为相关临床研究的设计和实施提供参考.方法:在Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、 CNKI、WanFang Data、SinoMed、VIP数据库中检索纳入符合要求的随机对照试验(RCT),使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估,双人平行提取信息并评估质量.结果:检索到423篇文献,最终纳入25篇中文文献.10篇(40.0％)文献为硕士或博士学位论文,13篇(52.0％)文献声明有基金资助.研究选取的主要结局指标是急性生理与慢性健康评分(APACHE Ⅱ)、中医证候积分、有效率等.对照组为西医治疗,试验组在对照组基础上加服升降散.在25个自述RCT的研究中,未提及随机化过程、分配隐匿和未阐述盲法的文献比例为40.0％(10/25)、96.0％(24/25)、88.0％(22/25).仅设置了一个对照组且结局为有效率的13项研究中,10篇(76.9％)样本量不足.只有11项(44.0％)研究关注了不良反应结局.结论:围绕升降散治疗脓毒症开展的临床研究较少且质量不高,反映出目前中医临床医生对方法学知识掌握不足,期刊对文章的方法学、安全性评估等方面要求低等问题.亟需政府、期刊、研究者共同努力,提高中医药研究质量.
其他文献
目的:系统评价维生素D治疗儿童孤独症谱系障碍(ASD)的效果,以期为临床ASD的治疗提供参考.方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase、CNKI、VIP、SinoMed及WanFang Data数据库,搜索维生素D治疗ASD的随机及非随机对照试验,检索时限为建库至2021年11月5日,由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入10项研究,共997例患儿.M
药物基因组学在新药临床试验及个体化用药中发挥着重要作用.基因组水平的生物标志物可用在药物流行病学研究的设计中,用于识别个体对药物疗效有差异的原因,以及有药物毒性风险的个体.本文介绍了药物基因组学生物标志物的筛选方法,以及举例介绍了如何用药物流行病学的方法开展药物基因组学研究,包括临床随机对照试验和观察性研究.
目的:了解佛山市妇幼保健院2012～2020年新生儿病区临床分离菌的分布及耐药率变迁,为临床合理用药提供依据.方法:采用回顾性分析方法,将本院新生儿病区2012～2020年临床分离菌数据按时间顺序分为3组,即2012～2014年为A组,2015～2017年为B组,2018～2020年为C组,统计分析3组检出菌分布及药敏结果,并进行耐药率变迁分析.结果:本院新生儿病区2012～2020年共分离出1723株细菌,前4位分别为肺炎克雷伯菌属(379株,22.00％)、凝固酶阴性葡萄球菌(323株,18.75％)
目的:拟建立嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗临床试验质量管理中的风险指标集.方法:采用Delphi调查法进行三轮专家问卷咨询以筛选CAR-T细胞治疗临床试验管理中发生频率较高、风险较大的风险指标集,进而采用群组层次分析法(AHP)确定风险指标集中各项因子的权重.结果:本研究通过调研专家访谈和一致性检验确立了CAR-T细胞治疗临床试验质量管理有关的9个一级指标和54个二级指标的风险指标集,基本达到了专家共识(“同意”占比≥80％);群组AHP权重结果表明,在所有的一级指标中“不良反应管理”和“方案设
目的:建立基于加权逼近理想解排序法(TOPSIS)的亚胺培南西司他丁药物利用评价细则,为临床合理用药提供参考.方法:以注射用亚胺培南西司他丁说明书为基础,参考相关指南及文献,建立基于加权TOPSIS法的亚胺培南西司他丁药物利用评价细则,并对某院2019年120例患者亚胺培南西司他丁的使用情况进行评价.结果:在评价的120例病例中,用药方案与最优方案接近程度大于80％(合理)的有11例,占9.17％;接近程度60％～80％(基本合理)的96例,占80.00％;接近程度小于60％(不合理)的13例,占10.8
目的:调查某院磺胺类药物使用现状,探讨该类药物交叉过敏管理的必要性.方法:通过病历系统筛选和统计该院磺胺类药物使用情况,包括主要种类、既往过敏患者使用情况等.设计问卷调查医疗人员对磺胺类药物过敏的认知情况,包括磺胺类药物的识别量,及其过敏和交叉过敏掌握情况.结果:我院主要使用的磺胺类药物有13种.2019年10月～2020年12月住院患者中既往磺胺类药物过敏的占0.5％,其中27例既往磺胺类药物过敏史患者住院期间接受其他磺胺类药物治疗,属于未严格遵循药品说明书使用.目前医院暂无磺胺类药物过敏事项超说明书使
运用真实世界大数据进行药品不良反应主动监测受到了国内外学者的高度关注.其中如何实现多个形式不一数据库之间的数据整合,仍然是发挥大数据优势对药品不良反应进行主动监测时存在的一个巨大的挑战.本文旨在通过介绍观察性健康数据科学和信息学(OHDSI)组织的几种工具软件,为我国开展药品不良反应主动监测的数据整合提供思路及方向.
临床药师参与1例产褥感染合并急性腹泻患者的个体化治疗,根据患者的病情变化,建议将抗菌药物调整为注射用哌拉西林他唑巴坦,针对治疗过程中腹泻的进行性加重,探讨和甄别原因,推测外源细菌性感染控制不佳可能性最大,建议加用左氧氟沙星片,产褥感染治愈后建议及时停用哌拉西林他唑巴坦,单用左氧氟沙星片至患者腹泻痊愈.医师采纳临床药师建议,患者产褥感染和腹泻得到及时控制与治疗,痊愈出院.临床药师参与到临床治疗团队中可及时协助医师调整并完善用药方案,有助于提高患者用药的有效性和及时性.
目的:探讨肺栓塞患者华法林抗凝质量和出血不良事件的可能影响因素.方法:使用上海市松江区中心医院电子病历管理系统(HIS)收集2016年7月～ 2020年7月接受华法林治疗的126例肺栓塞患者的临床资料,包括患者年龄、性别、吸烟史、酗酒史、症状体征(咳嗽、胸闷、咯血、是否长期卧床)、合并疾病、实验室检查(凝血指标、血气分析)、治疗药物等,采用单因素分析和多因素Logistic回归分析评估可能影响华法林抗凝疗效及出血的因素.结果:126例患者中,57例的治疗窗内时间百分比(TTR)≥58％,TTR达标率为45
目的:分析药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)导致的相关医疗纠纷的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2010年8月～2020年11月录入北京盈科律师事务所法律文书数据库的DILI相关医疗损害责任纠纷案例的裁判文书进行分析,建立数据库,汇总分析相关纠纷的原因并制定较为全面的处方审核策略.结果:共检索到判决书88例,纳入裁判文书39例,案例例数呈现逐年递增的趋势.导致肝损伤药物排名前三分别是中药汤剂(13例,27.66％)、抗结核药(9例,19.15％)及中成